Pligt­tekst til sund­heds­per­so­ner (HCP)

Pligttekst til sundhedspersoner

Pamol filmovertrukne tabletter, 500 mg (paracetamol). Indikation: Mod svage smerter og feber. Dosering: Voksne: 500-1000 mg 3-4 gange dagligt. Maks 4,0 g pr. døgn. Børn: Bør ikke gives til børn < 4 år. 17-25 kg (4-7 år): 250 mg 3 gange dagligt. 25-40 kg (7-12 år): 250-500 mg 3 gange dagligt. > 40 kg (ca. 12 år): 500-1000 mg 3 gange dagligt. 1000 mg paracetamol 3 gange dagligt må kun gives til børn med vægt ≥ 67 kg. Maks dosis: 45 mg/kg/døgn. Kontraindikationer: Overfølsomhed over for indholdsstofferne, svær leverinsufficiens. Særlige advarsler: Overskrid ikke den daglige dosis. Høj feber, tegn på sekundær infektion eller vedvarende symptomer ud over 3 dage. Skal anvendes med forsigtighed ved: leverinsufficiens, kronisk alkoholisme, svær nyreinsufficiens, kronisk fejlernæring. Overforbrug kan give daglig hovedpine. Vanemæssig brug kan føre til analgetisk nefropati. Ved mistanke om metabolisk acidose med højt anion-gap bør paracetamol straks seponeres.

Interaktioner: Probenecid, salicylamid, metoclopramid, domperidon, cholestyramin, antiepileptika, vitamin K antagonister, diflunisal, enzyminducerede eller potentielt levertoksiske stoffer, flucloxacillin, alkohol. Graviditet: Kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk indicere (så lav dosis, hyppighed og i så kort tid som muligt). Amning: Kan anvendes. Overdosering: Risiko for leverskade. Hos patienter med risikofaktorer kan overdosering være dødelig. Symptomerne ses generelt inden for de første 24 timer: Kvalme, opkastning, anoreksi, bleghed og abdominale smerter. Ved alvorlig forgiftning ses hepatocellulær nekrose og insufficiens, metabolisk acidose og encephalopati, som kan føre til koma og død. Bivirkninger: Sjældne: Anafylaktiske reaktioner, hepatoxicitet, leversvigt, udslæt, urticaria, lokalt medikamentelt udslæt. Meget sjældne: Trombocytopeni, agranulocytose, anaphylaxi, bronkospasmer, nyreskade ved langtidsbehandling kan ikke udelukkes. Pakning: 10, 20 tabletter. Tilskud: Nej. Udlevering: HX18: 10 tabl. HA18: 20 tabl. Dagsaktuel pris (for 20 tabl.): Se.medicinpriser.dk. Produktinformationen er omskrevet/forkortet i forhold til det godkende produktresumé. Fuldt produktresumé kan rekvireres hos Orifarm Healthcare A/S eller ses på www.produktresume.dk. Orifarm Generics A/S.

SPC: 18. juni 2025

Pligttekst til Sundhedspersonale

Pamol Flash^® dispergible tabletter, 250 mg og Pamol Flash^® smeltetabletter, 500 mg (paracetamol). Indikation: Mod svage til moderate smerter og/eller feber. Dosering: Anbefalet dosis: ca. 60 mg/kg/døgn. Dosisreduktion ved nedsat lever-eller nyrefunktion. Børn: Doseres efter vægt. Pamol Flash, 250 mg: Den daglige dosis fordeles på 4 eller 6 doseringer med intervaller på 6 timer (alternativt 4 timer). Maks. antal tabletter dagligt:13-20 kg: 4 tabl. 21-25 kg: 6 tabl. 26-40 kg: 8 tabl. 41-50 kg: 12 tabl. Pamol Flash, 500 mg: 27-40 kg: 1 tabl. maks. 4 gange dagligt med mindst 6 timers interval. 41-49 kg: 1 tabl. maks. 6 gange dagligt med mindst 4 timers interval. Voksne og børn (≥ 50kg): 1-2 tabl. med mindst 4 timers interval, maks. 6 tabl. (3000mg) pr. døgn. Kontraindikationer: Ved overfølsomhed nogle af indholdsstofferne. Phenylketonuri. Svær hepatocellulær insufficiens. Særlige advarsler: Overskrid ikke den angivne dosis. Kombination med anden febernedsættende middel anbefales ikke til børn, der behandles med 60mg/kg/dag. Skal anvendes med forsigtighed ved: Voksne med vægt < 50 kg, mild til moderat hepatocellulær insufficiens, nyreinsufficiens, Gilberts syndrom, kronisk alkoholisme, kronisk underernæring, dehydrering, samtidig indtagelse af hepatotoksiske lægemidler. Ved mistanke om metabolisk acidose med højt anion-gap bør paracetamol straks seponeres. Interaktioner: Probenecid. Salicylamid. Enzym-inducerende eller potentielle levertoksiske stoffer. Metoclopramid og domperidon. Cholestyramin. Orale antikoagulanter. Flucloxacillin. Graviditet: Kan anvendes, hvis det er klinisk indiceret (så lav dosis, hyppighed og så kort tid som muligt). Amning: Kan anvendes. Overdosering: Risiko for leverskade. Hos patienter med risikofaktorer kan overdosering være dødelig. Symptomerne ses generelt inden for de første 24 timer: Kvalme, opkastning, anoreksi, bleghed og abdominale smerter. Ved høj enkeltdosis overdosering ses hepatocellulær nekrose og insufficiens, metabolisk acidose og encephalopati som kan føre til koma og død. Bivirkninger: Sjældne: Øget niveau af levertransaminase. Meget sjældne: Allergiske reaktioner (fra simple til alvorlige). Alvorlige hudreaktioner. Ikke kendte: Nedsat eller øget leverenzym (især i populationer med risikofaktorer). Metabolisk acidose med højt anion-gap. Trombocytopeni, leukopeni, neutropeni (isolerede rapporter). Pakning: Pamol Flash 250mg: 12 eller 24 tabletter. Pamol Flash 500mg: 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 tabletter. Dagsaktuel pris: www.medicinpriser.dk. Tilskud: Nej. Udlevering: Pamol Flash 250mg: HX18 (20 stk.), HA18 (40 stk.), B (ingen øvre grænse). Pamol Flash 500mg: HX18 (10 stk.), HA18 (20 stk.), B (ingen øvre grænse). Produktinformationen er omskrevet og forkortet i forhold til de godkende produktresuméer. Produktresuméerne kan frit rekvireres fra Orifarm Healthcare A/S eller ses på www.produktresume.dk. Orifarm Healthcare A/S Energivej 15, 5260 Odense S.

SPC: 26. marts 2025.